Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ist ein für Arzneimittel und bestimmte Medizinprodukte nach europäischem und deutschem Recht vorgeschriebenes Werk.
Es enthält Vorschriften für Arzneistoffe, Arzneipflanzen, Impfstoffe, Blut und Blutprodukte, Medizinprodukte wie Nahtmaterialien und Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten, Darreichungsformen, Behältnisse und die dafür verwendeten Materialien, sowie Reagenzien und Hilfsstoffe. Anhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, also die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sichergestellt.
Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) leistet nicht nur einen Beitrag zum Gesundheitsschutz, es dient auch dem freien Warenverkehr zwischen den Vertragsstaaten der Europäischen Arzneibuchkonvention des Europarates, die über den Europäischen Wirtschaftsraum hinaus Wirkung hat. Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) besteht aus einem Allgemeinen Teil mit Analysenmethoden, Behältnissen und deren Materialien, Reagenzien und übergreifenden Monographiegruppen sowie einem Speziellen Teil mit Einzelmonographien.
Die digitale Ausgabe (CD-ROM plus Online-Zugang) ist inhaltsgleich mit der gedruckten Ausgabe und erfüllt ebenso alle gesetzlichen Anforderungen. Bei gleichzeitiger Installation der digitalen Ph. Eur. und des digitalen DAB sind alle Arzneibuchkomponenten – sowohl die der DVD/CDs als auch online – miteinander verlinkt.
Artikeldatenblatt drucken
|
